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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set
胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set
注册证编号
国械注进20153132726
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
注册人住所
O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
胆道支架套装由以下部件组成：胆道支架、导引导管、支架装载套管、推送导管。产品材料：胆道支架：聚乙烯；支架导引导管和支架装载套管：不透射线的聚四氟乙烯（氯氧化铋）；支架推送导管：不透射线的聚乙烯（氯氧化铋）；支架导引导管上的不透射线标记：金属钽。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
胆道支架套装被设计用于引流阻塞的胆管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153462726
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153462726
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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