一次性使用双极高频超声双输出手术器械サンダービート タイプS
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP.
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性使用双极高频超声双输出手术器械サンダービート タイプS
型号规格
TB-0520FCS、 TB-0535FCS 、TB-0545FCS
结构及组成
产品由头端部、插入部、旋转旋钮、转换器连接部、固定手柄、可动手柄、开关按钮组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
产品在医疗机构使用，与本公司生产的高频（ESG-400）和/或超声（USG-400）手术设备配合，用于对直径不超过7mm的动/静脉血管及组织束进行凝闭和/或切开。与二者同时使用时，可同时输出高频及超声能量进行凝闭切开；仅与高频设备使用时，可输出高频能量进行闭合。
变更情况
“注册人名称:OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP.”变更为“注册人名称:オリンパスメディカルシステムズ株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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