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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线平板探测系统X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
X射线平板探测系统X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
注册证编号
国械注进20202060007
注册证编号
柯尼卡美能达株式会社コニカミノルタ株式会社
注册人住所
日本东京都千代田区丸之内二丁目7番2号日本東京都千代田区丸の内二丁目7番2号
生产地址
日本国埼玉县狭山市广濑台2-2-1日本国埼玉県狭山市広瀬台2-2-1
代理人名称
柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位
产品名称
X射线平板探测系统X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
管理类别
第二类
型号规格
SKR 3000
结构及组成
该产品由平板探测器、AeroDR托架2、标准软件CS-7、AeroDR盒2、电源供给单元、探测器连接单元、发生器连接单元2组成。
适用范围
该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业，配套特定医用X射线设备，用于数字X射线摄影成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6831。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6831。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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