双水平正压通气治疗机Positive airway pressure unit, bi-level
注册证编号
瑞思迈有限公司ResMed Limited
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
产品名称
双水平正压通气治疗机Positive airway pressure unit, bi-level
结构及组成
由主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器、Tx Link连接装置、直流5伏电源组、连接Tx Link和可兼容的瑞思迈治疗装置的带有插头附近的电缆线、以太网跳接线、软件光盘EasyCare Tx （版本号：7.00）组成。
适用范围
S9 VPAP Tx用于治疗和滴定患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、呼吸功能不全、中枢性或混合型呼吸暂停，或周期性呼吸的患者。CPAP, S, ST, T和PAC模式用于体重在13公斤以上的患者。所有其他模式适用于体重30公斤以上的患者。EasyCare Tx适用于通过Tx Link与ResMed兼容的治疗设备一起使用。EasyCare Tx显示实时的数据和治疗设置，并能够远程更改治疗设备设置。Tx Link连接模块为瑞思迈EasyCare Tx软件和瑞思迈兼容治疗设备提供了连接。Tx Link也向PSG（多导睡眠监测仪）传递兼容治疗装置测得的实时信号。S9 VPAP Tx, EasyCare Tx和Tx Link预期用于临床环境。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544594号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544594号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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