食道覆膜支架Niti-S Esophageal Covered Stent
注册证编号
Taewoong Medical Co., Ltd
注册人住所
14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人注册地址
武昌区三角路村福星惠誉水岸国际4号地块1栋21层1-4室
产品名称
食道覆膜支架Niti-S Esophageal Covered Stent
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成。支架主体部分为硅树脂覆膜支架，两端分为覆膜类型和无覆膜类型。支架主体材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。覆膜材料为硅树脂。细绳材料为尼龙。输送系统由管座、Y型连接器、内导管、外鞘、尖端、固定器等组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
本产品用于原发和/或继发性的恶性肿瘤原因所造成的食道狭窄，帮助使狭窄部位恢复通畅。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类目录为6846。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类目录为6846。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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