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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱接骨板系统BONE PLATE SYSTEM
脊柱接骨板系统BONE PLATE SYSTEM
注册证编号
国械注进20163131624
注册证编号
山特有限公司SCIENT＇X
注册人住所
22 rue Jean Bart,78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRA
生产地址
22 rue Jean Bart,78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRA
代理人名称
通用（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
脊柱接骨板系统BONE PLATE SYSTEM
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由脊柱接骨板及配套螺钉组成，脊柱接骨板包括不带融合器的颈椎前路接骨板和带融合器的颈椎前路接骨板，配套螺钉包括颈椎螺钉和颈椎修复螺钉。产品采用符合ISO 5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金材料制成，表面无着色。有灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品适用于颈椎前路连接固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20163461624
附件
/
其他内容
原注册证编号为：国械注进20163461624
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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