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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >窝沟封闭剂Pit and fissure sealant
窝沟封闭剂Pit and fissure sealant
注册证编号
国械注进20202170056
注册证编号
得利斯公司Dental Life Sciences (Mfg) Ltd
注册人住所
Unit A3, Wigan Enterprise Park, Ince, Wigan, WN2 2LE,UK
生产地址
Unit A3, Wigan Enterprise Park, Ince, Wigan, WN2 2LE,UK
代理人名称
上海耀星国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区莲花路2080弄50号第3幢4楼401室
产品名称
窝沟封闭剂Pit and fissure sealant
管理类别
第二类
型号规格
型号:Colorflow。1支窝沟封闭剂和1个输送头,其中,每支窝沟封闭剂包含1g/管及2g/管两种装量。
结构及组成
本产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA),双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯(TEGDMA),二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA),双酚A乙烯醇二丙烯酸甲酯(Bis-EMA),DL-樟脑醌(DL-CQ),甲基丙烯酸二甲氨基乙酯(DMAEMA),2-(2'-羟基-5'-甲基苯基)苯并三唑(Tinuvin p),2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT),混合填料(钡铝硅,钡铝铁硅,二氧化硅,二氧化钛)及色素组成。
适用范围
用于封闭牙齿窝沟点隙,预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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