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半导体激光治疗仪Diode Laser
注册证编号
国械注进20153012149
注册证编号
宝镭适有限公司Biolase, Inc.
注册人住所
4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA
生产地址
4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
宁波康达洲际口腔医疗器材有限公司
代理人注册地址
宁波市北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-1室
产品名称
半导体激光治疗仪Diode Laser
管理类别
第三类
型号规格
Epic 10
结构及组成
该产品由激光操作台、光纤传输系统(光纤组件、光纤头、ezlase手柄)、远程连锁开关、激光防护眼镜、无线脚踏开关、电源适配器、可充电锂电池组成。
适用范围
用于口腔内软组织的切开,牙龈切除术,牙周袋内壁清创术,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153242149
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153242149
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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