总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Total PSA Reagent Kit
注册证编号
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Total PSA Reagent Kit
型号规格
ARCHITECT：4×100测试/盒，1×100测试/盒，4×500测试/盒，1×500测试/盒。Alinity：2×100 测试/盒，2×600 测试/盒。
结构及组成
微粒子和结合物。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(PSA) (游离前列腺特异性抗原(PSA)与α-1抗糜蛋白酶结合的前列腺特异性抗原(PSA))。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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