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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节胫骨衬垫
膝关节胫骨衬垫
注册证编号
国械注进20193131004
注册证编号
PERMEDICA S.P.A.
注册人住所
Via Como,38-IT 23807 Merate(LC)
生产地址
Via Como,38-IT 23807 Merate(LC)
代理人名称
上海博玛医疗科技有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
产品名称
膝关节胫骨衬垫
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由固定型及旋转型胫骨衬垫组成，由符合ISO 5834-2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，含0.1%的维生素E，旋转型衬垫内含由符合ISO 5832-3标准要求的锻造钛合金材料制成的显影丝。环氧乙烷灭菌，无菌有限期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-16
有效期至
2024-10-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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