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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用封闭式吸痰装置Trach Care Catheter
一次性使用封闭式吸痰装置Trach Care Catheter
注册证编号
国械注进20142085235
注册证编号
哈利涯德健康公司Halyard Health, Inc.
注册人住所
5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004
生产地址
Carretera Internacional Salida Norte 1053 Magdalena Sonora C. P. 84160 Mexico
代理人名称
哈利涯德医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路666号10层A单元
产品名称
一次性使用封闭式吸痰装置Trach Care Catheter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
主要部件组成:防尘帽(材料:低密度聚乙烯)、拇指控制阀(材料:丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物)、套管环(材料:聚丙烯)、管身(材料:聚氯乙烯)、导管套(材料:聚氨酯)、T-型环(材料:聚丙烯)、肘型接头(材料:丙烯酸树脂、丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物、聚氯乙烯)或Y型接头(材料:丙烯酸树脂)、密封盖(K树脂)。γ射线灭菌。
适用范围
该一次性使用封闭式吸痰装置是为祛除人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物所用的导管。适用于要求全范围呼吸和通气支持的置管患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142665235
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142665235
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-05
有效期至
2025-02-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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