肩关节假体-肱骨柄Foundation Total Shoulder System-Primary Humeral Stem
注册证编号
安可医疗有限合伙Encore Medical, L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼03206、03207、03208
产品名称
肩关节假体-肱骨柄Foundation Total Shoulder System-Primary Humeral Stem
型号规格
503-00-006、503-00-008、503-00-010、503-00-012、503-00-014、503-00-016
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，近端表面带有符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的涂层。灭菌包装。
适用范围
肱骨柄做为肩关节假体的一个组件，与同企业生产的Foundation系列肱骨头和关节盂（关节盂为骨水泥固定）配合使用。该产品为骨水泥固定用于肩关节初次置换手术，适用于由于以下原因活动障碍的患者：非炎性退化性关节病，包括关节盂和/或生理肱骨头缺血性坏死；类风湿性关节炎；校正功能畸形；肱骨骨折。
备注
原注册证编号：国械注进20153460449
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460449
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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