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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）RSV FIA
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）RSV FIA
注册证编号
国械注进20203400084
注册证编号
美国Quidel CorporationQuidel Corporation
注册人住所
10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
生产地址
10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
代理人名称
上海星耀医学科技发展有限公司
代理人注册地址
浦东新区康士路17号393室
产品名称
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）RSV FIA
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
单独包装的测试盒,试剂管,试液,大号粉色固定吸量管（250 µL）,小号无色固定吸量管（120 µL）,RSV阳性对照拭子,阴性对照拭子。
适用范围
用于定性检测鼻咽分泌物中的呼吸道合胞病毒（RSV）核蛋白抗原。
产品储存条件及有效期
15～30℃储存，避免阳光直射，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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