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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非吸收性外科缝线MERICRON XL™ Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
非吸收性外科缝线MERICRON XL™ Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
注册证编号
国械注进20202020086
注册证编号
美泺腔镜医疗私人有限公司Meril Endo Surgery Pvt Ltd
注册人住所
Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
生产地址
Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
代理人名称
山西浩康医疗器械有限公司
代理人注册地址
太原高新区晋阳街联合大厦南1单元1501号
产品名称
非吸收性外科缝线MERICRON XL™ Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是带针的单股缝合线,其中针的材料是符合ASTMF899-12b(牌号:AISI302)的医用不锈钢;MERICRON XLTM缝合线是一种有涂层的编织的不可吸收无菌手术缝合线,由聚酯(聚对苯二甲酸乙二酯)制成。涂层为蜂蜡。缝线颜色有不染色和绿色两种,采用D&C绿色第6号(按照21 CFR 74.3206)染料染色;辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
供人体一般软组织缝合和/或结扎用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-16
有效期至
2025-02-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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