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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性密闭式药液转移套件EQUASHIELD®- Closed System Transfer Device (CSTD)
一次性密闭式药液转移套件EQUASHIELD®- Closed System Transfer Device (CSTD)
注册证编号
国械注进20202140085
注册证编号
Equashield医疗公司Equashield Medical Ltd.
注册人住所
Tefen工业园,信箱12,Tefen,2495900,以色列Tefen industrial park , POB 12, Tefen,2495900, Israel
生产地址
Tefen工业园,信箱12,Tefen,2495900,以色列Tefen industrial park , POB 12, Tefen,2495900, Israel
代理人名称
天津迈沃医药技术股份有限公司
代理人注册地址
西青区凌奥创意产业园一期4号楼二层北侧部分
产品名称
一次性密闭式药液转移套件EQUASHIELD®- Closed System Transfer Device (CSTD)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
包括一个活塞式注射器(配药用注射器),一个与药瓶配套的适配器(瓶适配器),一个和输液袋配套注射的适配器(尖端适配器-1),一个和输液袋配套抽液的适配器(尖端适配器-W),用于注射进输液管、注射器或管路的适配器(鲁尔锁适配器),标准输液管使用连接器(凹形鲁尔锁),和一个保护塞。产品为一次性使用。灭菌方式为EO灭菌,除保护塞(伽马射线灭菌)。
适用范围
用于准备、复溶、混合和传输药物,包括抗肿瘤和危险药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类编码》,该产品的分类目录为6815。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类编码》,该产品的分类目录为6815。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-16
有效期至
2025-02-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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