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移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20142065110
注册证编号
奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH
注册人住所
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
生产地址
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
代理人名称
奇目医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室
产品名称
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment
管理类别
第二类
型号规格
Ziehm 8000
结构及组成
由移动C臂支撑架、显示器台车、显示器、图像处理系统、X射线成像装置、X射线管、X射线管组件组成。
适用范围
用于需X射线透视的医学指征,不适用于长时间透视引导介入操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142305110
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142305110
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
变更情况
“注册人住所:Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany;”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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