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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性电凝切割剪刀
一次性电凝切割剪刀
注册证编号
国械注准20153010301
注册证编号
杭州康基医疗器械股份有限公司
注册人住所
杭州桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址
杭州桐庐经济开发区春江东路1668号
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
一次性电凝切割剪刀
管理类别
/
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一次性电凝切割剪刀组成。工作方式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌；使用方式为一次性使用，货架有效期为2年。
适用范围
本产品与高频手术设备互连使用，主要用于在内窥镜手术中做切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153250301
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注准20153250301
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
变更情况
“注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司; 注册人住所:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司; 注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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