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膝关节假体Knee Joint Prostheses

注册证编号

国械注进20193130644

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 E Main St Warsaw, IN 46580

生产地址

Building 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland； Deerpark Industrial Estate, Oranmore, Galway, Ireland

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节假体Knee Joint Prostheses

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为膝关节衬垫，由含维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围

与同企业同系统组件配合，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6846。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6846。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-26

有效期至

2024-12-25

变更情况

“注册人名称:Zimmer, Inc.; 注册人住所:345 E. Main St. Warsaw, IN 46580; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司; 注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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