髋臼杯系统Acetabular Cup System
注册证编号
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
髋臼杯系统Acetabular Cup System
结构及组成
髋臼杯系统包括T.O.P.髋臼杯系统和T.O.P. II髋臼杯系统。每个系统由髋臼杯和锁帽组成。T.O.P.和T.O.P.II髋臼杯的材质为符合GB/T 13810的锻造Ti6Al4V ELI，表面为符合ASTM F 1609的磷酸钙涂层；附件为锁帽，材质为符合GB/T 13810的锻造Ti6Al4V ELI。产品以灭菌状态交付。产品采用伽玛射线辐照灭菌，灭菌剂量为25-40kGy，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品与该公司同一系统组件配合使用，产品为非骨水泥固定，适用于髋关节置换。 适应症为不适宜保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍、髋关节和股骨近端骨折或病变。
备注
原注册证编号：国械注进20153460825
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460825
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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