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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >矫正用耳模型EarWell Ear Correction Kit
矫正用耳模型EarWell Ear Correction Kit
注册证编号
国械注进20152191638
注册证编号
美国蓓康恩医疗有限公司Becon Medical Limited
注册人住所
2307 Brinmore Court, Naperville, IL 60540
生产地址
2A MITUL IND. ESTATE, SATIVALI ROAD, VASAI(E), THANE, MAHARASHTRA, Maharashtra INDIA 401208
代理人名称
北京仁恒德医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区高碑店乡高碑店村三区37号楼3号一层
产品名称
矫正用耳模型EarWell Ear Correction Kit
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架（底座和外盖）、牵引器、耳甲矫正器及海绵组成，接触人体的主要材质为聚氨酯。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
该产品通过对异位耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152101638
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152101638
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-02
有效期至
2025-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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