髋关节系统 — 髋臼内衬Hip system
注册证编号
科邻太有限公司CORENTEC CO., LTD
注册人住所
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon， Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon， Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
代理人注册地址
上海市闵行区吴中路1050号6幢319室
产品名称
髋关节系统 — 髋臼内衬Hip system
结构及组成
该产品由内衬组成， 由符合YY/T 0811 标准要求的交联型超高分子量聚乙烯材料制成，包括标准型和提高型两种形式。该产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
与该企业生物固定型BENCOX 混合髋臼杯，BENCOX金属股骨头或Forte陶瓷股骨头或BENCOX 或Delta陶瓷股骨头配合使用，适用于部分或全髋关节初次置换和翻修，适应症如下： 1. 因各种原因引起的股骨头的缺血性坏死、退行性关节炎、创伤性关节炎、风湿性关节炎等引起的关节的磨损或者炎症. 2. 老年人的股骨颈部及股骨粗隆的骨折. 3. 化脓性关节炎/结核性关节炎后未完全消除炎症的情况. 4. 因创伤等引起的下肢缩短等伴随严重的髋关节畸形. 5. 先天性髋关节（半脱位）脱位后遗症. 6. 当使用像截骨术、关节固定术、半髋关节置换术进行关节重建后治疗后，关节机能恶化伴随大腿疼痛和活动限制. 7. 在关节置换术后发生感染、松动、关节磨损和关节僵直后的翻修. 8. 除以上适应症外的关节机能异常.
备注
原注册证编号：国械注进20153460452
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460452
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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