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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用引流导管
一次性使用引流导管
注册证编号
国械注许20142140187
注册证编号
邦特生物科技股份有限公司
注册人住所
台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
生产地址
宜兰县苏澳镇自强路5号
代理人名称
常熟市如保医疗器械销售有限公司
代理人注册地址
常熟市高新技术产业园联丰路25号
产品名称
一次性使用引流导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成，表面涂覆由聚氨酯和聚乙烯吡络烷酮组成的亲水涂层。导管由內鲁尔接头、螺旋帽、TPU管、导直管、扣环（带线产品）和尼龙线（带线产品）组成。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成，穿刺针由含外鲁尔接头的内针、含有內鲁尔接头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、O型环组成。本产品可采用直接穿刺，也可以搭配扩张管使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。
适用范围
本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流，例如：肝胆科之胆道引流、肝脏引流；肾脏科之肾脏（脓殇）引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注许20143660187
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注许20143660187
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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