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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高频器械
一次性使用高频器械
注册证编号
国械注许20153010154
注册证编号
常广股份有限公司常廣股份有限公司
注册人住所
台中市大甲区工一路29号
生产地址
台中市大甲区工一路29号
代理人名称
烟台新广医疗科技有限公司
代理人注册地址
山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号
产品名称
一次性使用高频器械
管理类别
第三类
型号规格
SI-320CT-J, SI-320CT-L, SI-320CT-N, SI-320CT-S, DI-33J-A, DI-33L-A, DI-33N-A, DI-33S-A, DISI-33J, DISI-33L, DISI-33N, DISI-33S。
结构及组成
产品分为三个系列，SI系列含冲洗吸引管路、DISI系列不含冲洗吸引管路但带接头、DI系列不含冲洗吸引管路也不带接头。主要构成部分包括：电极头、外管、冲洗吸引按钮、冲洗吸引握把、吸引管、冲洗管、连接器、夹子、钉针。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期三年。
适用范围
产品用于腹腔镜手术中电切电凝，带管路的产品可同时提供冲洗吸引功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153250154
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注许20153250154
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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