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腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter

注册证编号

国械注进20153132354

注册证编号

库克欧洲公司William Cook Europe ApS

注册人住所

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

生产地址

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter

管理类别

第三类

型号规格

规格型号：IGTCFS-65-UNI。

结构及组成

该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成，其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种，同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围

该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中，置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20153662354

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国械注进20153662354

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-21

有效期至

2025-02-20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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