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全自动分枝杆菌培养监测仪BD BACTEC™ MGIT™ 960 System
注册证编号
国械注进20152221427
注册证编号
碧迪公司Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA
生产地址
7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
全自动分枝杆菌培养监测仪BD BACTEC™ MGIT™ 960 System
管理类别
第三类
型号规格
BD BACTEC™ MGIT™ 960
结构及组成
该产品主要由固定式条码扫描系统、图片对话功能液晶显示器、3个独立抽屉式测试箱、48个内置式系统定标管、计算机、软件(发布版本号:6)组成。
适用范围
该产品基于荧光对氧含量敏感的反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本(尿液和血液除外)中的分枝杆菌进行定性检测及药敏试验。包括分枝杆菌培养以及结核分枝杆菌药敏项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153401427
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153401427
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-19
有效期至
2024-09-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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