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疝修补补片Parietene™ Macroporous Mesh
注册证编号
国械注进20203130090
注册证编号
Sofradim Production
注册人住所
116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France
生产地址
116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
疝修补补片Parietene™ Macroporous Mesh
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚丙烯单股纤维编织而成,分为平片和预切补片两种形式。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期45个月。
适用范围
该产品适用于腹腔外疝修补或其他需要使用材料进行腹腔外额外加强的腹壁缺损的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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