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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钻头Radiolucent Drill
钻头Radiolucent Drill
注册证编号
国械注进20202040088
注册证编号
博拉瑟勒有限公司Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
注册人住所
Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
生产地址
Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
钻头Radiolucent Drill
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由不锈钢杆部及PEEK连接处组成。杆部材料为符合ASTM F899的440B不锈钢。伽玛辐照灭菌，一次性使用，灭菌有效期为5年。
适用范围
预期与动力工具配合适用，用于在骨上进行定位和/或钻孔。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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