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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）ImmunoCAP Allergen mx2, Moulds
霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）ImmunoCAP Allergen mx2, Moulds
注册证编号
国械注进20182401564
注册证编号
法迪亚公司Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）ImmunoCAP Allergen mx2, Moulds
管理类别
第二类
型号规格
16人份/支
结构及组成
抗原包被帽，笔状容器筒。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人血清中的产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉、白色念珠菌、链格孢和长蠕孢霉过敏原特异性IgE。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下储存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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