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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >疝修补补片Versatex™ Monofilament Mesh
疝修补补片Versatex™ Monofilament Mesh
注册证编号
国械注进20203130091
注册证编号
Sofradim Production
注册人住所
116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France
生产地址
116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
疝修补补片Versatex™ Monofilament Mesh
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由聚对苯二甲酸乙二醇酯单股纤维编织而成的三维立体补片，较大尺寸规格包含一个染色（D&C 绿色 6 号）的单股聚酯纤维标记，位于织物的中心，以便使补片居中和调整其方向。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用，产品有效期45个月。
适用范围
该产品适用于腹壁疝和腹股沟疝的腹腔外修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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