全自动核酸检测分析系统Procleix® PANTHER® System
注册人住所
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121
生产地址
Neuwiesenstraβe 4,8222 Beringen, SWITZERLAND
代理人注册地址
上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室
产品名称
全自动核酸检测分析系统Procleix® PANTHER® System
结构及组成
该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成。具体组件如下：遮盖：包含顶部遮板，左右侧遮盖门，显示器；上部隔间组件：包含试剂隔间和试剂条形码阅读器，吸头抽屉，样本隔间和样本条形码阅读器，靶标捕获试剂（TCR）转盘，移液器系统，液体泵；中部隔间组件：包含保温箱，MTU输入队列，分配器，AMP加载台，HPA加载台，磁清洗工作台，样本混合台，冷光仪与输出队列；下部隔间组件：包含计算机，废料抽屉、通用液体收集盒、NaOCl瓶及真空系统；其他：系统软件（发布版本号5.3）
适用范围
本产品基于化学发光法及转录介导扩增（TMA）原理，与配套的检测试剂共同使用，对来源于人类血浆及血清样本中的致病性病原体进行定性检测。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402944号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402944号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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