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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性内窥镜超声吸引活检针
一次性内窥镜超声吸引活检针
注册证编号
国械注进20192020637
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性内窥镜超声吸引活检针
管理类别
第二类
型号规格
NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022
结构及组成
本产品由一次性内窥镜超声吸引活检针(NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022)、一次性接头活检阀(MAJ-1414)及Medallion吸引活检针筒组成。活检针的插入部探针的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,用于对气管支气管、食道及周边脏器的组织及细胞进行吸引活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-20
有效期至
2024-12-19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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