注射用交联透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
注册人住所
Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden
生产地址
Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden Seminariegatan 31, SE-752 28 Uppsala, Sweden
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室
产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
型号规格
型号：Restylane Vital，规格：1mL/支
结构及组成
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经BDDE交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，经交联的透明质酸钠标示浓度为20mg/mL。带三支30G x ½’’的注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高压蒸汽灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用，产品有效期36个月。
适用范围
该产品适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群，用于手背部真皮层，最佳为真皮深层的注射，以改善手部皮肤外观。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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