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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硬性角膜接触镜Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens
硬性角膜接触镜Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens
注册证编号
国械注许20153160017
注册证编号
鷹視有限公司
注册人住所
台北市士林区承德路四段150号7楼
生产地址
台北市士林区承德路四段150号7楼
代理人名称
广州豪赋医学科技有限公司
代理人注册地址
广州市花都区新华街新华工业区瑞香路46号2号楼第三层
产品名称
硬性角膜接触镜Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
型号: DK82 颜色: 蓝色
结构及组成
该产品为日戴型硬性角膜接触镜,由Boston EO材料制成。颜色:蓝色。未灭菌,使用前需清洗和消毒。总直径:7~12mm,基弧半径:5~11mm,中心厚度:0.07~ 0.65mm,折射率:1.429±0.002;透氧系数:43.5×10-11(cm2 / s) (ml 02 / ml×hPa) (ISO/Fatt, 允差± 20%);-3.00D镜片透氧量:27.19×10-9(cm / s) (ml 02 / ml×hPa) (允差-20%);屈光度范围:-20.00D~ +20.00D;可见光透过率≥85%;UV-A段平均透过率 < 10%;UV-B段平均透过率 <1%。
适用范围
该产品适用于日戴,采用光学原理矫正无禁忌症患者近视、远视及散光(角膜散光-4.00D以内)屈光不正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注许20153220017
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注许20153220017
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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