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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌切割手术刀KOBY GARD Disposable Blade
一次性使用无菌切割手术刀KOBY GARD Disposable Blade
注册证编号
国械注进20192022465
注册证编号
奥特麦德医疗器械有限公司OsteoMed
注册人住所
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001,U.S.A
生产地址
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001,U.S.A
代理人名称
斯潘威医疗科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
产品名称
一次性使用无菌切割手术刀KOBY GARD Disposable Blade
管理类别
第二类
型号规格
380-0010、380-0006。
结构及组成
手术刀由刀片和塑料手柄组成。刀片材料为68Cr17不锈钢，手柄材料为医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，采用伽马射线灭菌包装。
适用范围
预期与足部筋膜韧带手术工具配合使用，专用于足底筋膜切开法，特别适合于保守疗法产生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨间神经减压疗法、保守治疗产生的足部慢性神经瘤疼痛以及要求减缓跖骨间神经压力而不切除跖骨间神经的病症。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2013229号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2013229号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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