一次性使用超乳套包 Ophthalmic Procedure Packs
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY14609 USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard St.Louis,MO 63122 USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位
产品名称
一次性使用超乳套包 Ophthalmic Procedure Packs
结构及组成
一次性使用超乳套包由测试帽、针头套管、针头、针头扳手、集液盒/袋、管路、集液盒塞、拖盘布、屏幕保护罩、控制器罩组成。各型号部件组成见附件2。测试帽和针头套管的材料为硅胶，针头的材料为符合ASTM B 348中等级5的钛合金，针头扳手材料为聚碳酸酯，集液袋、托盘布、屏幕保护罩和控制器罩材料为低密度聚乙烯LDPE，管路材料为聚氯乙烯，集液盒材料为苯乙烯-丁二烯共聚物，集液盒塞材料为橡胶。辐射灭菌，有效期18个月。一次性使用。
适用范围
该产品与博士伦公司的Stellaris显微眼科手术系统和Stellaris PC一起使用，在前节手术中对浑浊的晶状体进行超声乳化手术。
变更情况
2016-04-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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