激光角膜手术仪iFS Laser System
注册证编号
眼力健美国制造公司AMO Manufacturing USA, LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
生产地址
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
激光角膜手术仪iFS Laser System
结构及组成
产品由激光控制台、控制面板、光束传输装置、视频显微镜、病人接口组件连接器、用户监控器和键盘、USB端口、紧急关闭按钮、接通开关、脚踏开关、UPS不间断电源（型号：ABCE1440-22IEC）组成。
适用范围
产品临床适用于 用于需实施LASIK手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人生成角膜瓣;用于需实施手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人;用于需实施手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人，以打造角膜基质环植入通道;用于板层角膜移植和角膜取材;用于板层角膜移植的角膜板层切/割，以及穿透性角膜移植的穿透性切口/裂口;用于白内障眼科手术的角膜弧形切割/切口、穿透性切口。
备注
原注册证编号：国械注进20143245341
其他内容
原注册证编号：国械注进20143245341
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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