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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >UPJ封堵球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
UPJ封堵球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
注册证编号
国械注进20162141199
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
UPJ封堵球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
管理类别
第二类
型号规格
028005,028006
结构及组成
本产品由球囊导管(主要材料为聚乙烯和乳胶)、充盈/注射适配器、导管导丝闭塞器(主要材料为304不锈钢和聚四氟乙烯)和一个1毫升注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163771199
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163771199
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-17
有效期至
2025-02-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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