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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血分析仪Actalyke Mini II ACT Analyzer
凝血分析仪Actalyke Mini II ACT Analyzer
注册证编号
国械注进20142225661
注册证编号
海伦娜实验室Helena Laboratories
注册人住所
1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA
生产地址
1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
产品名称
凝血分析仪Actalyke Mini II ACT Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Actalyke Mini II
结构及组成
该产品由显示器、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器、C-ACT专用规格检测管及随机软件（发布版本号：1.00）组成。
适用范围
该产品基于磁珠凝固法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本的即时凝血时间进行检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142405661
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142405661
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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