髋臼补块Restoration Acetabular Wedge Augment System
注册证编号
美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
髋臼补块Restoration Acetabular Wedge Augment System
结构及组成
该产品由符合ASTM 1580标准要求的纯钛粉末烧结制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与同企业同系列的Trident、Tritanium、Restoration ADM及Secur-fit等生物固定型髋臼杯及Trident all-polyethylene全聚乙烯骨水泥型髋臼杯配合使用，适用于上方和上方/后路节段性缺损（2型和3型）病例中结构性异体骨移植的替代物，以及全髋关节置换术（包括：由以下原因引起的髋关节疼痛和致残性髋关节疼痛和致残性髋关节病变：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死；对先前不成功的股骨头置换手术、髋臼杯成形术或其他手术进行翻修；采用固定关节术或其替代性重建术不太可能达到理想结果的临床管理问题；髋臼缺乏症状显示骨质不好或不足以采用其他重建技术）。该产品应采用骨水泥将其固定在配合使用的髋臼杯上，非骨水泥型固定仅限于产品与骨之间的界面。
备注
原注册证编号：国械注进20153461732
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461732
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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