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一次性切割吻合器及钉匣GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
注册证编号
国械注进20152021000
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR00731, USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性切割吻合器及钉匣GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括一次性切割吻合器和一次性无刀型吻合器。由钉匣、刀片、钉砧和缝钉构成。钉砧材质为301不锈钢,刀片材质为420不锈钢,缝钉材质为符合ASTM F67Gradel的钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。
适用范围
该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152651000
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152651000
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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