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头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software

注册证编号

国械注进20193210640

注册证编号

博医来股份公司Brainlab AG

注册人住所

Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany

生产地址

Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany

代理人名称

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区光华路9号楼8层814

产品名称

头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software

管理类别

第三类

型号规格

Brainlab Elements

结构及组成

由软件安装程序组成，功能模块包括影像查看（DICOM Viewer 3.2），图像融合（Image Fusion 3.0），靶区勾画（SmartBrush 2.5），对象管理（Object Management 1.0），纤维束示踪（Fibertracking 1.0，可选），电极定位（Lead Localization 1.0，可选）、路径计划（Trajectory 2.0，可选）。

适用范围

用于头颈部外科手术计划的制定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-23

有效期至

2024-12-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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