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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >主动脉成型球囊扩张导管Molding Balloon Catheter
主动脉成型球囊扩张导管Molding Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20193030645
注册证编号
戈尔及同仁有限公司
注册人住所
1505 North Fourth St., Flagstaff, AZ USA 86004
生产地址
1505 North Fourth St., Flagstaff, AZ USA 86004; IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, Galway IRELAND H53 K8P4
代理人名称
戈尔工业品贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
主动脉成型球囊扩张导管Molding Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由三腔导管轴、顺应性聚亚安酯球囊、不透射线标记环、抗折段、配有三通开关的球囊充盈延长管、近端 Y 型臂和外壳等组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为18个月。
适用范围
该产品适用于协助自膨式血管内支架（覆膜支架）扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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