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弹性髓内钉T2 Flexible Nail
注册证编号
国械注进20153131220
注册证编号
德国史赛克创伤有限公司Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof. -Kuntscher-Str. 1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
生产地址
Prof. -Kuntscher-Str. 1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
产品名称
弹性髓内钉T2 Flexible Nail
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-1标准规定的锻造不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经II型阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于5-15岁儿童或者身材矮小成人患者股骨、胫骨、腓骨中段骨干、近端和远端骨折内固定,所有患者肱骨、尺骨、桡骨中段骨干、近端和远端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153461220
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153461220
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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