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一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets
注册证编号
国械注进20153032622
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生产地址
1.Ave.Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana, Chihuahua, CP 31200, Mexico 2. Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
产品名称
一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets
管理类别
第三类
型号规格
CS-42703-E,CS-45703-E,CS-45854-E,CS-46702-E, CS-47702-E, CV-42703-E,CV-45703-E,CV-45802-E,CV-46702-E,CV-47702-E,CS-42802,CV-42703,CV-45703,CV-45854.
结构及组成
中心静脉导管包括:中心静脉导管,有2腔、3腔、4腔之分,导丝、套管穿刺针(可选)、压力探针(可选,不进入人体)、穿刺针,带导引注射器(可选,不进入人体)、扩张器、导管夹(不进入人体)、固定夹(不进入人体)、鲁尔Luer注射器(可选)。导管内部表面涂有洗必太,导管外部表面涂有磺胺嘧啶银和洗必太。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品可经由股静脉、颈静脉或锁骨下静脉进入中心血液循环。可为治疗需要进行中心静脉通路的疾病或医学状况提供短期(<30天)中心静脉通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772622
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153772622
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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