压力泵及其附件MEDFLATOR II Inflation Device with Accessories
注册证编号
史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016
生产地址
（1）MX1390、MX390生产地址：6250Shier Rings Road Dublin, OH 43016. （2）MX1336LB、MX336LB生产地址：Carretera Miguel Aleman, KM21.7, Parque Industrial Monterrey,Apodaca, NL CP 66603 MEXICO.
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元
产品名称
压力泵及其附件MEDFLATOR II Inflation Device with Accessories
型号规格
MX1390、MX390、MX1336LB、MX336LB
结构及组成
压力泵及其附件（MX1390）由压力泵（MX390）及作为附件Y型防回血接口（MX336LB）、导丝旋转控制帽和导丝插入装置组成，这三个附件组成Y型接口三件套（MX1336LB）。其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法)，经皮腔粥样斑块切除术，支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。
备注
原注册证编号：国械注进20153540478按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别调整为二类。
其他内容
原注册证编号：国械注进20153540478按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别调整为二类。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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