可调节悬吊钛板GraftMax Button
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
525 French Road Utica, New York 13502, USA
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
可调节悬吊钛板GraftMax Button
型号规格
KS-ALB; KS-BTB; KS-BCA，详情见附页
结构及组成
产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F 136-13中Ti6Al4V EL1钛合金制成，蓝色缝线由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制成，用于牵引。白蓝线圈由符合ASTM F2848-17超高分子量聚乙烯和符合21 CFR 878.5000聚酯材料制成，用于植入。缝线中蓝色染料为21 CFR 74.3106 中规定的D& C蓝色六号，缝线均无涂层。型号KS-ALB和KS-BTB为环氧乙烷灭菌，型号KS-BCA为射线灭菌，产品有效期5年
适用范围
该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上，可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带，后交叉韧带，内侧副韧带，外侧副韧带的修补。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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