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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声肝硬化检测仪
超声肝硬化检测仪
注册证编号
国械注准20163231132
注册证编号
深圳市一体医疗科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区朗山二路洁净阳光园
生产地址
深圳市南山区朗山二路洁净阳光园(生产楼)4楼402
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
超声肝硬化检测仪
管理类别
/
型号规格
ET-CD-Ⅰ、ET-CD-Ⅱ、ET-CD-Ⅲ、ET-CD-Ⅳ、ET-CD-Ⅴ、ET-CD-Ⅵ
结构及组成
由主机、探头（ET-CD-3.5M、ET-CD-5M）和软件部分组成，软件版本号为 V1.1.0。性能见产品标准。
适用范围
探头ET-CD-5M用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。探头ET-CD-3.5M用于检测成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-12
有效期至
2021-06-11
变更情况
“注册人住所：深圳市南山区朗山二路洁净阳光园”变更为“注册人住所：深圳市南山区南山街道白石路南沙河西路西深圳湾科技生态园一区2栋B(座)11B01、11B02、11B03、 11B04”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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