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一次性使用注射射频电极（商品名：Cosman RF Injection Electrodes） RF Injection Electrodes

注册证编号

国械注进20143215276

注册证编号

COSMAN MEDICAL,INC.

注册人住所

76Cambridge Street Burlington MA01803 U.S.A.

生产地址

76Cambridge Street Burlington MA01803 U.S.A.

代理人名称

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理人注册地址

中国北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室

产品名称

一次性使用注射射频电极（商品名：Cosman RF Injection Electrodes） RF Injection Electrodes

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品为一次性使用注射射频电极，环氧乙烷灭菌，CP和CR系列一次性使用注射射频电极由电极针管、电极柄、注液管和连接导线组成；TCD系列一次性使用注射射频电极由电极针、电极柄和连接导线组成。产品规格型号见附页。

适用范围

一次性使用注射射频电极是用于通过局部麻醉溶液或者射频毁损进行经皮神经阻滞，通过电刺激或者通过该设备注射显影剂并结合使用放射学影像对神经进行定位，神经可通过注射麻醉剂或者制造一个射频毁损灶被阻滞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2014-11-04

有效期至

2019-11-03

变更情况

“注册人名称：COSMAN MEDICAL,INC.”变更为“注册人名称：Cosman Medical, LLC”。 ,“注册人住所:76 Cambridge Street, Burlington, MA 01803 U.S.A.”变更为“注册人住所:22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA”。 ,生产地址由“76 Cambridge Street, Burlington, MA 01803 U.S.A.”变更为“22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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