膝关节单髁置换系统JOURNEY Uni Knee System
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116 USA
生产地址
1450 Brooks Road,Memphis, TN 38116 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
膝关节单髁置换系统JOURNEY Uni Knee System
结构及组成
该产品由股骨髁，胫骨垫片和胫骨平台部件组成。其中股骨髁由符合ASTM F2384锆铌合金制成。胫骨垫片由符合ISO 5834-2 的I型超高分子量聚乙烯制成；胫骨平台由符合YY 0117.1 的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5834-2 的I型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于下列膝关节疾病的单髁置换。1.风湿性关节炎。2.创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎。
备注
原注册证编号：国械注进20153462248
其他内容
原注册证编号：国械注进20153462248
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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