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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter
球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20153031213
注册证编号
欧心医疗公司EuroCor GmbH
注册人住所
In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany
生产地址
In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为双腔球囊导管，导管材料为不锈钢，球囊材料为尼龙，导管远端覆有亲水涂层（长度为25cm），材料为聚（乙烯基吡咯烷酮-甲基丙烯酸丁酯）共聚物，并带有不透X线标记点，材料为铂铱合金，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
导管适用于外周血管经皮腔内血管成形术，例如：股、髂骨、腘、髌下、肾、颈动脉，也适用于先天或人工血管动静脉透析瘘。此球囊导管也适用于外周血管系统中支架术的后扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153771213
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153771213
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-17
有效期至
2024-12-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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